負壓引流設備用耗材與美德樂負壓引流設備“胸腔引流系統"（型號Thopaz）或“負壓吸引泵"（型號
Thopaz+）配套使用，引流管套件的一端與有源設備連接，另一端與患者引流管連接，用于抽吸和清除因氣胸、經過心臟或胸腔手術之后，以及胸腔損傷、胸膜積液、胸膜積膿的胸膜腔和縱膈腔引流的情形下的手術用液、組織、氣體、體液。引流管套件不與患者傷口直接接觸。

產品分類

CLASSIFICATION

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（一）負壓引流設備用耗材

適用范圍/預期用途

該產品與美德樂負壓引流設備“胸腔引流系統"（型號Thopaz）或“負壓吸引泵"（型號

Thopaz+）配套使用，引流管套件的一端與有源設備連接，另一端與患者引流管連接，用于抽吸和清除因氣胸、經過心臟或胸腔手術之后，以及胸腔損傷、胸膜積液、胸膜積膿的胸膜腔和縱膈腔引流的情形下的手術用液、組織、氣體、體液。引流管套件不與患者傷口直接接觸

（二）負壓引流設備用耗材

的品型號規格表面醫療器械

型號名稱注冊用章

079.00110.3升一次性引流瓶，消泡

079.00120.3升一次性引流瓶（帶固化劑），消泡

079.00160.8升一次性引流瓶，消泡

079.00170.8升一次性引流瓶（帶固化劑），消泡

079.00182升一次性引流瓶，消泡

079.00192升一次性引流瓶（帶固化劑），消泡

079.0021單接頭引流管套件（標準接頭）

MFGE

079.0022雙接頭引流管套件（標準接頭）

079.0023單接頭引流管套件（小號接頭）

079.0024雙接頭引流管套件（小號接頭）

079.0025單接頭引流管套件（大號接頭）

079.0026雙接頭引流管套件（大號接頭）

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