一次性使用無菌手術包I型由基本配件：鋪單、手術衣和選用配件：孔巾、一次性使用口罩、一次性使用帽子、包布、擦手巾、腳套、紗布片、紗布球、醫用紗布繃帶、棉簽、棉球、敷貼、膠條、一次性使用沖洗管、一次性使用吸引管（含吸引頭）、一次性使用引流管、器械盤、塑料鑷、海綿刷、醫用皮膚記號筆（帶標尺）、一次性使用橡膠檢查手套、止血鉗、金屬鑷、醫用剪刀、手術刀（帶柄）、器械防護膜、污物袋組成。供臨床手術時防護或護理

產品型號：I、II、III型
廠商性質：經銷商
更新時間：2023-10-08
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醫用耗材

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詳情介紹

相關資質

【藥品名稱】
通用名稱：一次性使用無菌手術包
漢語拼音：YiCiXingShiYongMoJunShouShuBao
【成份】
產品全套配置由包布、手術單(蓋巾或臺布)、手術衣、治療巾、手術洞單(大洞單、小洞巾)、手術單(中單)、手術巾(帶尾方紗布、帶尾長紗布)、醫用紗布塊、長紗、紗墊(手術巾)、紗球、棉墊、醫用棉球、醫用橡膠手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套、醫用盤、醫用杯、器械托盤套、設備套、廢棄物袋、鑷子、醫用縫合針、非吸收性外科縫合線、醫用皮膚保護膜、一次性使用手術刀組成。各型號具體配置應符合注冊產品標準要求。產品中采用的涂塑無紡布材料應有良好的防滲性能；扎帶與手術衣衣襟間應能承受10N的拉力，其他部位應能承受50N的拉力；產品應無皮膚刺激、無遲發型超敏反應、細胞毒性不大于一級；產品應無菌，采用環氧乙烷滅菌的產品，放置兩周后，其殘留量應不大于10mg/kg。
【適應癥】
產品主要供醫療單位給患者做手術時使用。
【規格】
I型、II型、III型、IV型、O型

產品適用于腹腔鏡手術、骨科手術、耳鼻喉手術、甲狀腺手術及其他各類外科手術。
一次性使用無菌手術包由手術衣、手術巾、手術鋪巾、洞巾、紗布塊、紗布球、塑料儀器套、腿套、襪套、袖套、塑料盤、塑料杯、包布等組件構成；
包內手術衣、各類鋪單均采用SMS無紡布、SMMS無紡布、SMMMS無紡布及木漿水刺無紡布等醫用級無紡布制成，產品符合YY/T 0506、ISO 16542等國內及國際標準要求。具有細菌阻隔性能高、透氣性能好、耐靜水壓、無落絮、抗血液、抗酒精、抗靜電等優點。
無紡布面料輕質柔軟舒適，滿足醫護人員臨床要求；采用立體設計，保證大面積的無菌覆蓋；手術區域設計大容量集液袋，能夠有效收集手術產生的廢液，避免交叉感染；開洞區域周圍附有吸液能力強的加強材料，有效吸收手術過程中產生的廢液；科學的折疊方式，便于操作，省時省力。
包內組件可按照客戶要求訂制。

醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
蘇械注準20202140188
中華人民共和國醫療器械注冊證
蘇械注準20202140188

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