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適應癥:用于產(chǎn)后大出血時的子宮填塞止血、預防產(chǎn)后大出血 、產(chǎn)后子宮收縮乏力 、產(chǎn)道裂傷 。
產(chǎn)品特點:
1)按照產(chǎn)后宮腔形態(tài)設計,無需藥物,在宮頸內(nèi)口和外口給予持續(xù)溫和的機械擴張,促使宮頸成熟,科學誘導分娩。
2)球囊注水的標準容量可達500cc。
3)產(chǎn)品是用硅膠制成(產(chǎn)品較軟,生物相容性好,病人無異物感,有較高的機械強度,吸附性能高、熱穩(wěn)定性好、化學性質(zhì)穩(wěn)定。)
4)雙腔管:帶有引流腔,可同時監(jiān)測繼續(xù)出血情況,隨時掌控液體增減。
5)陰道產(chǎn)和剖宮產(chǎn)均可用,縮短孕婦待產(chǎn)時間,減少剖宮產(chǎn)率。
6)減少寶寶頭顱受壓時間,降低圍產(chǎn)兒病率,減少產(chǎn)后出血量。
使用方法:
1、陰道分娩使用:經(jīng)陰道放置。
1)無胎盤殘留,產(chǎn)道裂傷或血管性出血。
2)根據(jù)超聲結果或直接探查評估宮腔容積。
3)將止血球囊放入宮腔內(nèi),保證球囊通過子宮頸管和宮頸內(nèi)口。
4)球囊注水。
5)為了維持球囊的穩(wěn)定,可選擇在陰道后穹窿處填置無菌紗布。
注意事項:
1. 球囊內(nèi)只能注入無菌水(生理鹽水)禁止直接注入任何氣體。
2. 不要注入過多液體(球囊**容積為500ML)。
3. 沖洗引流管件,防止血凝塊堵住引流口。
4. 球囊放置后注意實時監(jiān)測評估治療效果(出血量、宮縮、生命體征等)。
5. 止血無效或病情惡化應及時求助于其他積極治療手段。
6. 留置時間不超過24小時。
7. 取出球囊應逐步放出球囊內(nèi)液體,緩慢為宮腔減壓,也能有效降低繼續(xù)出血的風險。
8. 配合持續(xù)靜滴縮宮素及廣譜抗生素。
9.本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,包裝如有破損嚴禁使用;子宮填塞球囊導管僅供一次性使用,用后銷毀,以防產(chǎn)生環(huán)境污染。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注進20152184201
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